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ALSGS产品

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【48812】海思科利鲁唑口溶膜上市请求获受理用于肌萎缩侧索硬化症医治

来源:米乐游戏怎么官方注册    发布时间:2024-08-08 20:22:57
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  新京报讯(记者王卡拉)5月11日,海思科发布了重要的公告,利鲁唑口溶膜上市请求获国家药监局受理,用来医治肌萎缩侧索硬化症。

  利鲁唑口溶膜由海思科从Aquestive公司引入。2022年3月,两边签署协作协议,海思科担任该药在我国的注册和商业化活动,Aquestive作为该产品的独家制造商和供货商。2019年11月,利鲁唑口溶膜(英文商品名:EXSERVAN)取得美国食药监局(FDA)同意,用来医治肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

  肌萎缩侧索硬化(ALS),俗称“渐冻症”,是一种进行性神经退行性疾病。肌萎缩侧索硬化会导致脑和脊髓中的某些神经细胞逐步逝世,跟着疾病的开展,会使患者失掉自主肌肉活动,也或许失掉说话、进食、运动和呼吸的才能。大多数ALS患者在承受诊断后2-5 年内逝世。2018年ALS被归入《第一批稀有病目录》,ALS的药物医治仍以推迟疾病发展和对症医治为主。

  利鲁唑口溶膜使用PharmFilm技能的黏膜黏附特性,可黏附于口腔内,3-5分钟内彻底分化,易于吞咽,防止呛咳,而且不受唾液排泄过多或过少的影响。该药战胜片剂的局限性,与口服混悬液比较,简化用药进程,削减吞咽困难患者的吞咽担负,下降呛咳危险,吞咽更安全,承受度更高,可进一步提高吞咽困难患者用药的便利性和依从性。

  利鲁唑口溶膜合适吞咽困难患者自主长时间给药,并为冲突口服溶液以及拒绝经皮内镜胃造瘘术的吞咽困难患者供给优先选择,有着十分显着的临床优势,可解决并满意绝大多数ALS患者,尤其是重度吞咽妨碍患者的临床需求,完成真实意义上的简化用药。